До 31 декабря 2023 года лекарственные препараты подлежат госрегистрации по упрощенной процедуре, утвержденной Правительством РФ
(постановление Правительства РФ от 05.04.2022 № 593)
Документ определяет особенности обращения лекарственных средств в случае их дефектуры или риска ее возникновения в период введения в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. Предусмотрено, что дефектура или риск ее возникновения определяются межведомственной комиссией, состав которой утвердит Минздрав России.
Также установлено, что:
госрегистрация лекарственного препарата осуществляется Минздравом России в срок, не превышающий 60 рабочих дней;
до 31 декабря 2023 года ввоз в РФ незарегистрированных лекарственных препаратов осуществляется на основании разрешения на временное обращение, выдаваемое Минздравом России на лекарственные препараты, в отношении которых межведомственной комиссией установлены дефектура или риск ее возникновения;
по 31 декабря 2022 года разрешается ввоз в РФ зарегистрированных лекарственных препаратов в иностранных упаковках при наличии на них этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.
Помощник прокурора района
юрист 3 класса А.В. Кузнецов